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藥品穩定性試驗箱廠家

藥品穩定性試驗箱廠家

更新時間:2025-04-06

簡要描述:

藥品穩定性試驗箱廠家具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定Z大值為99小時59分。資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。具有P.I.D自動演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為精確穩定。

藥品穩定性試驗箱廠家教您如何選型:
1.將使用的行業范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業。
2.用途一般分為:新藥研發、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量:根據用戶產品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環境。
8.容積大小:主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統

藥品穩定性試驗箱廠家設備執行標準:
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

設備試驗條件:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

設備特點:
1.全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3.*風道循環:確保工作室內部風力分布均勻。
4.箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
5.連續運行保證
6.兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
7.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內溫濕度波動。


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